各种定义

(l)公司一级管理制度：凡是适用于公司全体员工或跨部门执行的管理制度。

(2)信息安全的类别和定义：

包括物理安全、网络安全、数据安全、信息内容安全和信息基础设施安全，通常指网络系统的硬件、软件及其系统中的数据受到保护，不受偶然的或者恶意的原因而遭到破坏、更改、泄露，系统连续、可靠、正常地运行，网络服务不中断，

信息安全事件等级分为：

·重大信息安全事件：造成某一系统瘫痪，且在l天内不能修复，造成重大影响或由于网络管理不善造成绝密文件资料外泄的；

·大型信息安全事件：由于病毒攻击或系数误操作一天内造成5台计算机不能工作，且当日无法全部修复的；

·一般信息安全事件：由于病毒攻击或系数误操作一天内造成2台计算机不能工作，且当日无法全部修复的。

(3)有效投诉的定义：指经确认或证实由于管理原因或工作疏忽造成其他部门工作不能及时完成而受其他部门或人员的投诉情况（内部投诉）。以及经确认或证实的顾客、市场时产品质量的投诉情况。

(4)质量事故定义：产品、半成品不符合国家或企业规定的质量标准，原料或成品等因管理、包装不良而变质的。

(5)生产事故定义：在生产操作中，因违反工艺规程、岗位安全操作法，误操作或安排不当造成原料、半成品和成品损失的。

(6)设备事故定义：生产装置、动力机械、电气及仪表装置、输送设备等因非正常原因发生故障或损坏，造成损失的。

(7)环保事故定义：发生生产事故或“三废”处理不当造成环境污染，使周围职工、居民和行人受到危害或影响周围农业的。

(8)重大事故的定义（在各事故类别中已有阐述）。

(9)技术创新的定义和评价标准：改进工艺提高产品效率或成品率，或提高产品质量使企业经济效益增加以及提高企业信誉；改进设备，提高劳动生产率节省能耗，使企业效益增加的；或采用其他方式，使管理成本下降，工作效益得到提高的，都属技术创新范围。

( 10)精品（产品）的定义：国家一、二类新药或公司年销售额达到5000万元以上的产品。

(11)信用事件的类别：是指未按公司信用政策执行而造成坏账的事件。损失额超过50万元的为重大信用事件，损失额在30～50万元之间的为大型信用事件，在IO～30万元之间的为中型信用事件，l0万元以下的为小型信用事件。

(12)财务报表（报告）的种类：

A．资产负债表（资产、负债和业主权益）；

B．利润表（投益表）；

C．财务状况变动表（现金流量表）。

(13)挖潜的项目内容定义：包括原、辅料成本、动力费用和车间经费等各项费用的降低。

(14)文件资料：指公司下发的GMP文件及公司管理制度，具体管理参照有关文件管理制度。

(15)通用部分的各种记录：包括培训记录、检查记录、会议记录、收发文件记，录。

(16)车间专用部分的各种记录是指按GMP有关规定应做好的各种工艺清洁运行等记录。

(17)各种信息报表包括考勤表、检修计划、设备管理月度报表、生产预计完成、生产作业计划、采购计划、资金计划、库存盘点表、成本或费用分析等等。

(18)安全事故：包括火灾事故、生产事故、设备事故、质量事故等，其中，火灾事故分为：

A．死亡IO人以上、重伤20人以上，直接经济损失50万元以上为特大火灾事故；

B．死亡3人以土、重伤10人以上，直接经济损失5万元以上为重大火灾事故；

C．火灾事故所造成的经济损失在5000元以上，不足5万元和伤亡人数不足构成重大火灾事故者，都为一般火灾事故；

D．凡起火成灾，损失在5000元以下的，无重伤、死亡的火灾事故为小火灾事故

生产事故分为：

A．违反《工艺规程》和《岗位操作法》造成生产事故，直接经济损失在2万元以上的为重大生产事故；

B．违反《工艺规程》和《岗位操作法》造成生产事故，直接经济损失在2000元（含2000元）以上，不足2万元者为一般生产事故；

C．违反《工艺规程》和《岗位操作法》造成生产事故，直接经济损失在2000元以下的为小型生产事故。

设备事故分为：

A．重大事故：设备非正常损坏，修复费在2万元以上，情节严重，性质恶劣的其他事故 或影响月产量25%以上的；

B．一般事故：设备非正常损坏，其修复费在2万元以上不足2万元；或影响月产量5%~25%之间的；

C．小型事故：设备非正常损坏，其修复费在2000元以下的；或影响月产量5%以下的，

设备事故修复费计算：修复费用包括修理费、修理材料费、附加费等。

设备泄漏率标准为：≤1‰，设备完好率：≥95%。

质量事故分为：

A．重大质量事故范围：

(1)产品或半成品发生混药，异物混入等原因使成品（半成品）整批报废的或一次造成经济损失（工时不计）在2万元（含2万元）以上的；

(2)药品在有效期内或负责期内，由于质量问题造成整批退货的；

(3)已出厂的产品发现混药，严重异物混入或其他质量问题，性质恶劣，并严重威胁用药安全或已造成医疗事故的；

(4)出口药品，因质量问题造成退货，索赔或事故的。

B．一般质量事故范围：

(1)药品在有效期或负责期内，由于质量问题造成退货、换货数量达批量的50%以上的，或造成退货经济损失在2000元（含2000元）以上不足2万元的：

(2)产品或半成品发生混药、异物混入，造成一定损失或性质严重者。

C．小型质量事故：

其他因质量问题或违反质量管理制度造成经济损失在2000元以下的；产品或半成品发生混药、异物混入未造成后果的。

6 各部门CPI（部分）

在上面已经解决了各部门KPI之后，我们通过对各部门职能的充分分析，最终得到了A公司各部门2004年度一季度的CPI考核表。

7 建立KPI考核表（部分）